辉瑞新冠口服药什么时候上市

辉瑞新冠口服药什么时候上市

辉瑞新冠口服药什么时候上市，除美国FDA批准上市，辉瑞已在Paxlovid包括英国、澳大利亚、新西兰和韩国在内的多个国家/地区开始滚动提交，辉瑞新冠口服药什么时候上市。

2月11日，国家药监局附条件批准了美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。这意味着国内也终于有了第一款口服新冠药物。

此前，Paxlovid已在美国、欧盟、日本等全球多个国家上市。为扩大可及性，美国辉瑞正在积极提升产能。从公开表态来看，从去年11月初至今，辉瑞已将Paxlovid于2022年的预期供应量从5000万个疗程，提升至8000万，再到1.2亿个疗程（约需36亿片药片）。

辉瑞方面还表示，由于Paxlovid的保质期为三年，已有国家表示要对Paxlovid进行药品储备。

2022年扩大产能

Paxlovid或成为重磅产品。有消息显示，Paxlovid在获得美国紧急使用授权后在1周内就获得了7600万美元收入，若于2022年达到1.2亿个疗程的使用量，Paxlovid的当年销售额可达约220亿美元。

面对这样一个市场机遇，辉瑞方面已开始不遗余力扩产能。“36亿药片的产能虽然有挑战，却是可行的。”辉瑞称，这是因为Paxlovid的制造和扩产并不像mRNA疫苗那么复杂，虽然有些活性成分的生产 ……此处隐藏2379个字……冠疫情的决心和智慧。

辉瑞在中国的合作伙伴是谁？

当地时间2021年11月16日，辉瑞曾宣布，Paxlovid与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”（MPP）达成了自愿许可协议，该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，根据上述协议，获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供该药，覆盖全球约53%的人口。

默沙东曾允许27家药企仿制默沙东新冠口服药，其中5家为中国药企。辉瑞授权的合格仿制药生产商是否包括中国企业，目前尚未可知。

值得一提的是，2月11日，国内医药合同定制研发及生产企业（CDMO）公司博腾股份（300363）发布公告称，公司收到辉瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals（爱尔兰辉瑞制药有限公司）的新一批《采购订单》，公司将为其提供CDMO服务，订单金额合计6.81亿美元，该订单的金额超过博腾股份去年全年的营业收入。公告显示，相关采购订单目前已生效，订单交付时间为2022年。

时间上的巧合引发人们的猜测，不过，博腾股份在公告中并没有透露获得的新订单是否为新冠口服药Paxlovid。

2020年报资料显示，腾盛股份2005年成立，截至2020年底已累计与全球近500家客户建立业务联系，其中包含全球前20大制药公司中的16家，累计为全球客户约1400个项目提供合同定制研发及生产服务，药品涉及抗艾滋病、肿瘤、肝炎、糖尿病、抗流感、抗过敏等多种适应证。截至2月11日收盘，博腾股份报收61.32元，跌2.19%，市值333.8亿元。